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优发客户端加什么字母表示 “免疫+免疫”组合疗法能否攻克胃癌?鼎航医药牵手默沙东开启联合试验

发布时间:2020-01-08 18:33:29 热度:486

优发客户端加什么字母表示 “免疫+免疫”组合疗法能否攻克胃癌?鼎航医药牵手默沙东开启联合试验

优发客户端加什么字母表示,根据2018年全球癌症数据统计显示,胃癌的发病率全球位列第五,死亡率排第三。如果癌症发生转移或扩散,则5年生存率仅为5%左右。然而包括pd-1明星药keytruda(简称k药)在内,全球pd-(l)1单抗在治疗胃癌/胃食管癌方面均进展有限。截至目前,仅有keytruda、opdivo等获批用于胃癌/胃食管癌,且均为三线疗法。

实际上,不仅是胃癌,目前在绝大多数、未经挑选的实体瘤适应症中,单独使用pd-1抑制剂的有效率仅维持在10%-30%左右。因此目前全球各家pd-1公司,包括默沙东、bms以及君实、百济神州、恒瑞、信达等都推出了各自pd-1产品联合用药的临床研究,以期提高pd-(l)1的治疗有效率,扩大适应症人群。

近日,肿瘤免疫联合疗法企业鼎航医药(oncologie)宣布,与默沙东公司达成全球临床合作协议,双方将共同评估鼎航医药在研新药bavituximab,一种特异性阻断磷脂酰丝氨酸(ps)活性的创新单克隆抗体药物,与默沙东抗pd-1药物keytruda(帕博利珠单抗)联用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者。

这也是双方继肝癌之后,在探索bavituximab与keytruda联合治疗多发及难治性癌症方面开展的又一项重大研究合作,显示两家公司对于这一组合疗法临床治疗前景的看好。

根据协议,鼎航医药将开展一项单臂、开放标签的全球临床2期研究,以确定bavituximab联合keytruda治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的疗效和安全性,这些患者此前都至少接受过一种一线治疗方案且无效。该项临床研究计划在美国、英国、韩国以及中国台湾地区招募约80名患者,患者招募预计将于2019年下半年启动。

“胃癌是一种在全球许多地区常见、亟待解决的恶性肿瘤,我们希望通过此次研究合作了解 bavituximab 和keytruda联合应对这一难治癌症的临床有效性,”鼎航医药联合创始人兼首席执行官laura benjamin博士表示,“此次合作也体现出双方致力提升和改善癌症病患生活的共同承诺。”

bavituximab是一种靶向磷脂酰丝氨酸 (ps) 的创新嵌合单克隆抗体药物,通过逆转ps介导的免疫抑制过程,激发人体免疫激活和抗肿瘤免疫应答,帮助其他癌症疗法更加有效和不受限制地攻击肿瘤。bavituximab在以往临床试验中展现出良好可控的安全性和耐受性,这使其成为癌症组合疗法的绝佳选择。

keytruda是默沙东公司的一款明星pd-1产品,给全球癌症治疗带来了突破性进展,凭借肺癌等适应症一线疗法的顺利拓展,keytruda已经建立起强大的市场优势,据默沙东2018年财报显示,keytruda年销售额已达71.71亿美元。胃癌是keytruda关注的一个重要适应症。

鼎航医药此次与默沙东的全球临床战略合作引起业界普遍关注,其bavituximab靶向ps单克隆抗体所特有的“逆转免疫抑制”机制,与keytruda明星pd-1抑制剂“免疫+免疫”的组合疗法是否能达到“双剑合璧”的效果令人期待。鼎航医药表示,如果此次全球临床2期研究合作进展顺利,将适时在中国和美国启动更大规模的多中心临床3期研究。

今天6月,鼎航医药宣布完成8000万美元b轮融资(约5.6亿元人民币),由鼎丰生科资本和南丰生命科技领投,panacea venture、华岭资本、浙商产融、久友资本、火山石资本以及韩国知名基金 korea investment partners、kb investment 等共同跟投,在上半年国内生物医药行业投融资完成规模排名靠前。目前鼎航医药正在展开b2轮融资,以加速推进其现有产品线的全球临床研究,以及相对应的全新生物标记物开发。

【记者】严慧芳

【实习生】谭丽婷

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~日报专刊自营号~健康生活圈